本 文 摘 要
分类详情美诺Mentor曼托SHPX415C乳房植入体硅胶假体品牌：美诺,Mentor,曼托型号：SHPX415C产地：国外·美国用途：医用产品注册号：国械注进20173130340容积：415cc直径：11.5cm凸度：5.8cm壳体厚度(mm）：0.23-0.76结构及组成：由硅橡胶壳体与硅凝胶充填物组成，壳体由外层、阻断层、内层、缀片组成，表面为光面，凝胶凝度为I；经干热灭菌，一次性使用；适...

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美诺Mentor曼托SHPX415C乳房植入体硅胶假体 品牌：美诺,Mentor,曼托
型号：SHPX415C
产地：国外·美国
用途：医用
产品注册号：国械注进20173130340
容积：415cc
直径：11.5cm
凸度：5.8cm
壳体厚度(mm）：0.23 - 0.76
结构及组成：由硅橡胶壳体与硅凝胶充填物组成，壳体由外层、阻断层、内层、缀片组成，表面为光面，凝胶凝度为I；经干热灭菌，一次性使用；适用范围为整形外科手术中隆乳和乳房再造
乳房重建手术分类 自体皮瓣重建：利用患者自身的组织重新“打造”一个新的乳房，重建的乳房较为柔软、轮廓更自然、后期放疗耐受性较好、重建的乳房会随年龄增长与体型变化改变
假体植入物重建：用硅胶假体植入到乳房原先的位置，手术时间短，创伤小，恢复快，但不能完全与自然的乳房匹配
打印乳房假体 材料：Pluronic F127二丙烯酸酯(F127DA)与聚乙二醇二丙烯酸酯(PEGDA)的混合物(即PEGDA - F127DA)展现出优异的印刷适性和机械性能，是制造个性化假体的理想材料
功能设计：假体内部脂质体包裹的RSL3(RSL3@LIPO)被封装在对活性氧(ROS)反应的水凝胶中(RSL3@LIPO@GEL)，对肿瘤复发展现出显著的治疗效果
优势：不仅能够实现乳房的重建，还具备智能感知肿瘤的功能，同时能够抑制肿瘤的复发
一期乳房重建 优势：采用保留皮肤（skin sparing mastectomy，SSM）或保留乳头乳晕复合体的皮下腺体切除（nipple sparing mastectomy，NSM）后，乳房各边界，尤其是下皱襞等新的解剖标记不会被破坏，重建后的乳房更接近于病人自身的乳房形态；将切除手术和重建手术合二为一，手术次数减少意味着仅需要一次全身麻醉，降低了麻醉相关的风险，也降低了总费用；病人在接受全乳切除术后即刻的心理负面影响严重，而接受一期乳房重建的病人在麻醉苏醒后，比较容易接受重建的乳房，并将其视作身体的一部分，从而减轻心理创伤；术后，病人很少回忆起手术过程的痛苦不适，往往对于自己的身体外形更为满意，与未接受乳房重建的病人相比，穿衣服时也显得更为舒适和自信
适用患者：只有早期发现单个肿块的患者才适合行一期重建
手术案例：对15例Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者行保留皮肤的乳腺癌改良根治术后，同期于胸大、小肌间植入硅胶假体重建乳房。保留乳头乳晕复合体5例，不保留乳头乳晕复合体10例，术后随访5 - 27个月，术后外观良好，双侧乳房对称，优良率达97。所有病例均无局部复发或远处转移
结论：保留皮肤的乳腺癌改良根治术后用硅胶假体行即刻乳房重建，具有操作方便、效果明显，是安全可行的手术方法
人造乳房行业发展 起源及演变：起源于20世纪初，随着医学科技的发展，尤其是整形外科的进步，从单纯的医疗需求向更加精细化的方向演变。早期主要采用硅胶等材料，用于乳腺癌切除后的重建
市场规模：2019年全球人造乳房市场规模已达到35亿美元，预计到2025年将增长至约50亿美元，年复合增长率约为7。其中，美国2019年市场规模约为14亿美元，占据全球市场的40以上
技术进步：20世纪80年代以来，材料科学和生物工程技术进步，硅凝胶和盐水填充材料应用，使得人造乳房在形态、手感上更接近人体自然乳房，降低了感染和排异反应的风险；进入21世纪，人工智能、大数据等新兴技术在人造乳房行业的应用逐渐增多，如利用AI算法优化人造乳房的尺寸和形状，提高手术和患者满意度
乳房再造行业 行业概述：作为医疗美容领域的重要分支，旨在帮助因疾病、创伤或先天性缺陷等原因导致乳房缺失的患者恢复身体形态和心理自信。发展经历从传统手工塑形到现代科技辅助的转变
发展机遇：技术层面，AI的应用为乳房再造提供精准数据分析和个性化方案，辅助医生进行手术规划，手术风险，提高手术；市场层面，人们对生活品质追求提升，乳房再造需求增加，尤其是年轻女性群体；政策层面，我国政府出台政策鼓励和支持创新技术研发和应用，企业积极探索合作
市场规模及趋势：随着乳腺肿瘤切除患者对生活质量和形体美观要求提高，越来越多患者选择乳房重建，假体植入物重建成为主要手段，但传统硅胶植入物存在并发症问题
不同品牌乳房假体 傲诺拉（Natrelle）：艾尔建旗下品牌，高端解剖型假体标杆。微孔毛面设计降低术后并发症概率，手感柔软、外形自然，适合胸廓较小人群。价格从￥80,000元起，适合预算充裕，追求高端仿真效果的求美者
芮尔假体：中外合资品牌，近年在国内隆胸市场发展快，在公立医院应用广泛。解剖型（水滴型）设计与傲诺拉近乎一致，自然贴合胸型。采用100美国NuSil硅胶，手感柔软耐用。毛面表层设计降低包膜挛缩风险，独特防渗漏技术保障长期植入安全。价格从￥68,000元起，适合注重自然外形和长期安全性的求美者，以及乳房重建患者
Motiva（进口魔滴）：凭借创新技术和自然动态效果成为市场宠儿
乳房硅胶假体取出 原因：假体老化或破裂；个人原因，如健康问题、心理因素等；医疗建议，避免潜在健康风险
手术前准备：咨询医生，了解手术风险、效果和恢复期等信息；医生对患者进行身体检查，确保身体状况适合手术；患者术前进行准备工作，如停止服用某些药物、戒烟等
手术过程：医生根据患者具体情况选择合适切口位置，一般在乳房下方或乳晕周围；通过切口将乳房硅胶假体取出，并清理假体周围组织；取出假体后对伤口进行缝合
手术后注意事项：休息，避免剧烈运动和重体力劳动；注意饮食，避免食用辛辣、刺激性食物；按照医生要求进行伤口护理，保持伤口清洁干燥；定期复查，确保伤口愈合良好，乳房恢复正常

术语解释： - 硅凝胶：一种有机硅化合物，具有良好的生物相容性和稳定性，常用于人造乳房等医疗领域，能使乳房假体在形态和手感上更接近人体自然乳房。 - 盐水填充材料：用于人造乳房的填充物质，使用盐水填充可以降低感染和排异反应的风险。 - 包膜挛缩：是乳房假体植入术后的一种并发症，指假体周围形成的纤维包膜发生收缩，导致乳房变硬、变形、疼痛等问题。 - 活性氧（ROS）：是一类具有高活性的含氧分子，在细胞的生理和病理过程中发挥重要作用。在打印乳房假体中，对ROS反应的水凝胶可用于包裹治疗药物，以实现对肿瘤复发的治疗。

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